| 产品名称 | 高压造影注射器管路系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分患者管路(BF2)和注射器管路系统(AG3)。患者管路包括内圆锥鲁尔接头保护帽、内圆锥鲁尔接头、管路(PVC，TOTM增塑剂)、防回流阀、外圆锥鲁尔接头(防回流阀)、漏斗型圈(硅橡胶)、外圆锥鲁尔接头保护帽。注射器管路系统包括保护套、瓶塞穿刺器、管路(硅胶)、管路(PU)、管路(PVC，TOTM增塑剂)、四通、连接头、按钮、连接器、过滤网组件、外圆锥鲁尔接头、外圆锥接头保护帽。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与CT/MRI高压注射器配套使用，用于造影剂和生理盐水的注入。患者管路(BF2)为一次性使用，注射器管路系统(AG3)可使用时间不超过24小时，最大使用次数81次。 |
| 型号规格 | 本产品分为患者管路(BF2)和注射器管路系统(AG3)两种型号规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243060429 |
| 注册人名称 | 深圳市保安医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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