| 产品名称 | 颅内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，主要由尖端、球囊、显影环、内管、远端导管、过渡导管、近端导管、导管座组成，管体涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以 便改善颅内供血。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030418 |
| 注册人名称 | 山东维心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 变更情况 | 2024-03-20 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号；生产地址由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层;变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号；变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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