| 产品名称 | 根管预备机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(控制电路、电路板PCBA、马达)、减速弯机(变速齿轮盘)、充电座、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段根管的成形和清理。 |
| 型号规格 | iMotor、iMotor Pro |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件：温度：-20℃～+55℃湿度：10%~93% RH大气压力：70kPa～106kP 产品有效期：10年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232170063 |
| 注册人名称 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 变更情况 | 2024年03月15日 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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