| 产品名称 | 数字式负压引流系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字式负压引流系统由主机和组件组成。主机由显示屏、主控、真空泵、电池组、风扇、电源适配器组成。组件由引流储液瓶和引流连接管组成，一次性使用。引流储液瓶和引流连接管的连接方式又分为一体式和插拔式。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于抽吸和清除手术用液、气体、组织、体液或感染物质。适用于气胸、经过心脏或胸腔手术之后，以及胸部损伤、胸膜积液、胸膜积脓或其它相关条件下胸膜腔和纵隔腔引流的情形。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140358 |
| 注册人名称 | 金灵医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城路1668号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140358”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 变更情况 | 2024-03-08生产地址变更 由“江苏省常州市金坛区华城路1668号”变更为“常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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