| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由图像处理主机、摄像头、电缆线和嵌入式软件组成。主机包括图像处理模块、电源模块和操控面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将光学内窥镜观察人体体腔的视场区域图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 型号规格 | YKK-901L4K、YKK-902L4K、YKK-903L4K、YKK-904L4K；YKK-911L2K、YKK-912L2K、YKK-913L2K、YKK-914L2K |
| 注册证编号 | 桂械注准20232060231 |
| 注册人名称 | 广西益柯康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2028-11-02 |
| 变更情况 | 2024年03月04日 注册人住所由“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”变更为“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”; 注册人生产地址由“南宁市江南区同乐大道50号电子信息标准厂房9号厂房402号”变更为“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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