| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冷光源主机和导光束组成。冷光源主机包括开关电源、控制电路、LED冷光源、散热系统、亮度调节旋钮、光输出口、显示屏、操控面板和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
| 型号规格 | YKK-100G、YKK-101G |
| 注册证编号 | 桂械注准20232060261 |
| 注册人名称 | 广西益柯康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 变更情况 | 2024年03月04日 注册人住所由“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”变更为“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”; 注册人生产地址由“南宁市江南区同乐大道50号电子信息标准厂房9号厂房402号”变更为“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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