| 产品名称 | 医用等渗生物胶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用等渗生物胶液是由羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和纯水或注射用水配制组成等渗溶胶液，灌装于PVC软袋或钠钙玻璃瓶中，按装量不同分为八种规格，该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面或非慢性手术创面的冲洗和防护，起到润滑隔离及生物屏障的作用。 |
| 型号规格 | 20mL、50mL、100mL、250mL；500ml、1000ml、2000ml、3000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20222140770 |
| 注册人名称 | 江苏鹰伟生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园博富路9号6#楼1层，7号楼三层3010室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222140770”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2027-02-21 |
| 变更情况 | 2024-03-11生产地址变更 由“南京市江北新区中山科技园博富路9号6#楼1层，7号楼二层、三层3010室”变更为“南京市江北新区中山科技园博富路9号6#楼1层，7号楼三层3010室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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