| 产品名称 | 一次性使用外科牵开固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用外科牵开固定器由牵开外环、拉钩两部分组成，牵开外环由牵开环和活动螺丝组成；拉钩由钩子、热塑管组成。牵开外环(H型)根据临床需求可以选配导管固定器配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021405 |
| 注册人名称 | 金灵医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城路1668号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021405”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 变更情况 | 2024-03-08生产地址变更 由“江苏省常州市金坛区华城路1668号”变更为“常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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