| 产品名称 | 一次性使用腹壁穿刺闭合器械包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹壁穿刺闭合器械包由穿刺器、气腹针、标本袋、筋膜闭合器组成。穿刺器由套管、穿刺杆组成。根据器械包组件的不同，可在一个包内配置不同规格、数量的穿刺器套管、穿刺杆及气腹针、标本袋、筋膜闭合器。根据配置内容的不同，可分为多种型号规格的器械包。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道以及在腹腔镜手术中收拢组织、闭合切口。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021542 |
| 注册人名称 | 金灵医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城路1668号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021542”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 变更情况 | 2024-03-07生产地址变更 由“江苏省常州市金坛区华城路1668号”变更为“常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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