| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取物袋根据结构不同分为A型、B型两种型号，A型取物袋由纳物袋、荷包线和防滑管组成，B型取物袋由纳物袋、固定塞、内外套管、手柄、拉环和张开装置组成。每种根据纳物袋的形状又分为V型、U型。V型纳物袋按容积分为八种规格；U型纳物袋按容积分为十二种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222060984 |
| 注册人名称 | 金灵医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城路1668号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222060984”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 2024-03-08生产地址变更 由“江苏省常州市金坛区华城路1668号”变更为“常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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