| 产品名称 | 数码电子阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构式为分体式，仪器由数码摄像机及LED光源、计算机主机、显示器、摄像机支架、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床观测外阴、阴道、宫颈部位的病变。 |
| 型号规格 | YKK-8000型 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存及运输情况下温度、湿度、大气压范围: 环境温度：-20℃～+55℃ 相对湿度：≤80% 大气压力：86kpa～106kpa 经包装好的仪器应贮存在干燥、通风、无腐蚀性物质的室内。 产品有效期：五年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20192180154 |
| 注册人名称 | 广西益柯康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2024-12-30 |
| 变更情况 | 2024年03月04日 注册人住所由“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”变更为“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”; 注册人生产地址由“南宁市江南区同乐大道50号电子信息标准厂房9号厂房402号”变更为“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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