| 产品名称 | 一次性使用动脉止血压迫器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由止血压迫器和充气装置组成。其中止血压迫器由压迫球囊、支撑板、绑带、粘扣、充气管路、观察气囊、单向阀组成，单向阀由单向阀主体、弹簧、顶芯组成；充气装置由外套、芯杆、活塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成人经桡动脉介入手术后，动脉穿刺点闭合止血时使用。 |
| 型号规格 | AGTYP18、AGTYP18(中号绑带)、AGTYP18(大号绑带) |
| 注册证编号 | 津械注准20192140015 |
| 注册人名称 | 安吉特（天津）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层,天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1,天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层,天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1 |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2029-02-01 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240307 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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