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产品名称 脂类复合质控品
结构及组成/主要组成成分 本产品以人血清为基质,主要成分见下表。 表1 脂类复合质控品的主要成分 主要成分 浓度 高密度脂蛋白胆固醇 1.00-1.80mmol/L 低密度脂蛋白胆固醇 2.5-5.0mmol/L 甘油三酯 0.8-2.5mmol/L 胆固醇 4.00-7.50mmol/L 载脂蛋白A1 0.80-2.20g/L 载脂蛋白B 0.70-2.00g/L 叠氮钠 0.1%
适用范围/预期用途 脂类复合质控品用于临床脂类项目检测时质量控制。
型号规格 1×1mL 3×1mL 5×1mL 10×1mL 1×3mL 3×3mL 5×3mL 10×3mL
产品储存条件及有效期 质控品在2~8℃避光保存可稳定两年。质控品复溶后,于-20℃避光密封保存时,可稳定15天;于2~8℃避光保存时,可稳定3天。
注册证编号 吉械注准20182400124
注册人名称 吉林基蛋生物科技有限公司
注册人住所 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
批准日期 2023-11-30
有效期至 2028-11-29
变更情况
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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