| 产品名称 | 无菌接管机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、血袋支架、熔接片盒(型号DH-100)、熔接片、熔断器、交流电源线组成，含软件组件(发布版本V1)。熔接片采用材料为T2紫铜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于两根血袋管路的无菌接合，仅限医院或血库实验室的专业人员使用。 |
| 型号规格 | XL-100 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192140113 |
| 注册人名称 | 上海莱灵医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区沪太路4350号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区沪太路4350号 |
| 批准日期 | 2019-03-21 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更内容见附页（共 1 页）;1、本文件与“沪械注准20192140113”注册证共同使用。;2024-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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