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产品名称 无纺布片
结构及组成/主要组成成分 本产品为水刺无纺布(由粘胶纤维和聚酯纤维组成)制成,根据不同的型号,选择是否加入X射线可探测组件(由含量不小于 55%的硫酸钡的材料制成)。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。一次性使用。
适用范围/预期用途 灭菌级产品用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器官、组织;非灭菌级(普通级)产品用于一般性伤口护理。
型号规格 KSC-01-A型:带X射线可探测组件灭菌级无纺布片、KSC-01-B型:带X射线可探测组件非灭菌级(普通级)无纺布片、KSC-01-C型:不带X射线可探测组件灭菌级无纺布片、KSC-01-D型:不带X射线可探测组件非灭菌级(普通级)无纺布片;成型尺寸:(1~50)cm×(1~50)cm,每0.5cm为1个梯度;层数:1~10层,每1层为1个梯度;切口:无切口、Y型切口、O型切口、I型切口。
注册证编号 鄂械注准20192142740
注册人名称 金士达医疗(咸宁)有限公司
注册人住所 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号
生产地址 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间
批准日期 2024-03-05
有效期至 2029-03-04
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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