产品名称 | 无纺布片 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品为水刺无纺布(由粘胶纤维和聚酯纤维组成)制成,根据不同的型号,选择是否加入X射线可探测组件(由含量不小于 55%的硫酸钡的材料制成)。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 灭菌级产品用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器官、组织;非灭菌级(普通级)产品用于一般性伤口护理。 |
型号规格 | KSC-01-A型:带X射线可探测组件灭菌级无纺布片、KSC-01-B型:带X射线可探测组件非灭菌级(普通级)无纺布片、KSC-01-C型:不带X射线可探测组件灭菌级无纺布片、KSC-01-D型:不带X射线可探测组件非灭菌级(普通级)无纺布片;成型尺寸:(1~50)cm×(1~50)cm,每0.5cm为1个梯度;层数:1~10层,每1层为1个梯度;切口:无切口、Y型切口、O型切口、I型切口。 |
注册证编号 | 鄂械注准20192142740 |
注册人名称 | 金士达医疗(咸宁)有限公司 |
注册人住所 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间 |
批准日期 | 2024-03-05 |
有效期至 | 2029-03-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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