| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由注射器(包括注射器活塞、带密封圈的活塞、带锁定装置的6%圆锥鲁尔接头的注射器外套)、吸药器(包括保护套、气体通道、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、6%内圆锥鲁尔接头、吸药管)、连接管路(包括6%内圆锥鲁尔接头、管路、6%外圆锥鲁尔接头、保护帽)。原材料：注射器(聚碳酸酯)、吸药器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚乙烯)、连接管路(聚氯乙烯)。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用高压造影注射器及其附件(如连接管路、吸药管)是高压注射设备配套的耗材，作为造影剂的传输器械，可在短时间内将造影剂集中注入病人的血管或脏器。 |
| 型号规格 | CM-200ml、CM-150ml、CM-125ml、CM-100ml、CM-60ml |
| 注册证编号 | 国械注准20193061680 |
| 注册人名称 | 长春市医用高分子有限公司 |
| 注册人住所 | 长吉公路北线8.5公里处 |
| 生产地址 | 长吉公路北线8.5公里处 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-04 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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