| 产品名称 | JTNK型TiNi骨卡环环抱式接骨器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 24627的镍钛形状记忆合金制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193131669 |
| 注册人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路 1号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路 1号 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2020-08-06 “注册人住所:兰州市城关区雁南路14号；生产地址:兰州市城关区雁南路14号”变更为“注册人住所:甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号；生产地址:甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号”。 2022-09-30 1.产品技术要求变更，详见变更对比表2.产品型号规格变更，详见新增型号表 2024-05-17 产品技术要求变化内容见对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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