| 产品名称 | 涤纶人造血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用聚酯涤纶纤维制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于主动脉瘤和马凡氏综合症的治疗。 |
| 型号规格 | DVWA-S-8、DVWA-S-10、DVWA-S-12、DVWA-S-14、DVWA-S-16、DVWA-S-18、DVWA-S-20、DVWA-S-22、DVWA-S-23、DVWA-S-25、DVWA-S-27、DVWA-S-29、DVWA-S-31、DVWA-Y-16、DVWA-Y-20、DVWA-Y-22、DVWA-B1-23、DVWA-B1-25、DVWA-B2-23、 DVWA-B2-25、DVWA-B3-23、DVWA-B3-25。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143132016 |
| 注册人名称 | 上海契斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区南桥环城西路2836号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南桥环城西路2836号 |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2020-12-24 “注册人名称：上海契斯特医疗科技公司；注册人住所：上海市奉贤区南桥镇肖南路757号”变更为“注册人名称：上海契斯特医疗器械有限公司；注册人住所：上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼2858室”。 2022-12-05 注册人住所由上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼2858室；生产地址由上海市奉贤区南桥镇肖南路757号;变更为：上海市奉贤区南桥环城西路2836号；变更为：上海市奉贤区南桥环城西路2836号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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