| 产品名称 | 需氧培养瓶（比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：本产品由带有生化感受器的圆形瓶和液体培养基组成。 a)标准需氧培养瓶：生化感受器主要由液体硅橡胶、对二甲酚蓝组成；液体培养基主要由蛋白胨(5g/L)、牛肉浸粉(3g/L)﹑氯化血红素(0.005g/L)﹑酵母浸粉(3g/L)﹑聚茴脑磺酸钠组成(0.15g/L)；培养瓶内气体为无菌空气(氧气含量约21%，氮气含量约78%)。 b)树脂需氧培养瓶：生化感受器主要由液体硅橡胶、对二甲酚蓝组成；液体培养基主要由蛋白胨(5g/L)、牛肉浸粉(3g/L)﹑氯化血红素(0.005g/L)﹑酵母浸粉(3g/L)﹑聚茴脑磺酸钠(0.15g/L)、大孔吸附树脂(3.5g/L)组成；培养瓶内气体为无菌空气(氧气含量约21%，氮气含量约78%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血培养仪共同使用，用于体外培养和定性检测人体全血或其他在正常条件下无菌体液(腹水)中的需氧菌或兼性厌氧菌、真菌。 |
| 型号规格 | 型号：标准需氧培养瓶，规格：成人型(40mL/瓶)、儿童型(20mL/瓶)； 型号：树脂需氧培养瓶，规格：成人型(40mL/瓶)、儿童型(20mL/瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~25℃，避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400202 |
| 注册人名称 | 山东立菲生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-301 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园 |
| 批准日期 | 2024-02-04 |
| 有效期至 | 2029-02-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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