| 产品名称 | 全自动基因测序文库制备仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制组件、热循环部件、传动部件、电源组件、全自动基因测序文库制备系统(发布版本号：V1)和卡盒组成。卡盒为一次性使用耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 型号规格 | ELPS-01 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242220047 |
| 注册人名称 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路6号1幢4-2 |
| 批准日期 | 2024-02-26 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 变更情况 | 1.2024年2月26日首次注册； 2.2024年8月15日变更结构及组成、产品技术要求结构及组成变更：由“由控制组件、热循环部件、传动部件、紫外灭菌模块、电源组件、全自动基因测序文库制备系统（发布版本号：V1）和卡盒组成。卡盒为一次性使用耗材。”变更为“由控制组件、热循环部件、传动部件、电源组件、全自动基因测序文库制备系统（发布版本号：V1）和卡盒组成。卡盒为一次性使用耗材。” 产品技术要求变更：详见《全自动基因测序文库制备仪产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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