| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器根据外观形状及缝合钉形状不同可以分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型七种型号。A型、B型、D型、F型主要由手柄、钉仓套、龟头罩、调节旋钮、链接块、保护盖、保险块、缝合钉、切割刀和钉仓组成。C型、E型、G型主要由手柄、钉仓套、龟头罩、调节旋钮、保护盖、保险块、缝合钉、切割刀和钉仓组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮的切割缝合手术。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021877 |
| 注册人名称 | 金灵医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城路1668号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021877”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-27 |
| 有效期至 | 2027-10-20 |
| 变更情况 | 2024-02-27生产地址变更 由“江苏省常州市金坛区华城路1668号”变更为“常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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