| 产品名称 | 一次性内镜用活组织取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜用活组织取样钳由钳头、针片、钳头架、芯杆、外管、滑环和手环组成。按钳头的形状可分为P、E两种型，其中P型为平口钳头，E型为鳄口钳头；按钳头组件的结构和外管形式可分为A、B、C、D四种类型，其中A型为钳头内不含针片且外管无包塑，B型为钳头内不含针片且外管有包塑，C型为钳头内含针片且外管无包塑，D型钳头内含针片且外管有包塑。再根据钳头的闭合直径和工作段有效长度不同分为若干型号；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下活体组织取样用。 |
| 型号规格 | FB-P(E)-A(B、C、D)-23-040、FB-P(E)-A(B、C、D)-23-160、FB-P(E)-A(B、C、D)-23-180、FB-P(E)-A(B、C、D)-23-230、FB-P(E)-A(B)-18-105、FB-P(E)-A(B)-18-120、FB-P(E)-A(B)-18-160、FB-P(E)-A(B)-18-230 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172021743 |
| 注册人名称 | 江苏瑞阳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172021743”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-26 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 2024-02-26注册人住所变更 由“泰州市健康大道801号G21幢二层”变更为“泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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