| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（直接化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)、说明书、射频卡(或二维码)组成。R1为磁微粒包被的鼠抗人H-FABP单克隆抗体约2μg/mL，含牛血清白蛋白和防腐剂Proclin300的Tris盐酸缓冲液(pH值7.4±0.5)。R2为吖啶酯标记的鼠抗人H-FABP单克隆抗体约0.769μg/mL，含牛血清白蛋白和防腐剂Proclin300的磷酸盐缓冲液(pH值6.3±0.5)。校准品为冻干品，含H-FABP重组蛋白(S1：约2ng/mL；S2：约200ng/mL)、牛血清白蛋白和防腐剂Proclin300的磷酸盐缓冲液(pH值7.4±0.5)。质控品为冻干品，含H-FABP重组蛋白(水平1：约4ng/mL；水平2：约32ng/mL)、牛血清白蛋白和防腐剂Proclin300的磷酸盐缓冲液(pH值7.4±0.5)。射频卡(或二维码)内置主校准曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。 |
| 型号规格 | 20次测试/盒、100次测试/盒、200次测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒应保存在2-8℃，直立储存，有效期12个月。试剂开封后，在2-8℃可储存30天；校准品、质控品复溶后，在2-8℃可储存15天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400270 |
| 注册人名称 | 江苏扬新生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内） |
| 生产地址 | 张家港市国泰北路1号科技创业园F幢4层、5层 |
| 批准日期 | 2024-02-23 |
| 有效期至 | 2029-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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