产品名称 | 鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂组分: Ra:抗SCC单克隆抗体(鼠单克隆)-磁微粒包被物。 Rd:抗SCC单克隆抗体(鼠单克隆)-吖啶酯标记物。 校准品:含SCC抗原(大肠杆菌重组)的PBS缓冲液。 质控品:含SCC抗原(大肠杆菌重组)的PBS缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、血浆中鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)的含量,临床上用于宫颈癌、非小细胞肺癌的治疗监测。 |
型号规格 | 1×100人份/盒、2×100人份/盒 |
注册证编号 | 粤械注准20242400116 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业) |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20242400116”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2024-01-19 |
有效期至 | 2029-01-18 |
变更情况 | 2024-01-23: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”。 2024-03-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 8 楼、4 楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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