| 产品名称 | 一次性使用无菌镀金针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌镀金针由针体、针尖、针柄组成。针体的前端为针尖，后端为针柄。针体和针柄表面镀层，镀层表面呈金色，镀层成分主要由金质材料构成。针体和针柄由GB/T 4240-2019中的规定的06Cr19Ni10(SUS304)不锈钢丝制成。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于中医针刺治疗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20242200020 |
| 注册人名称 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 |
| 生产地址 | 苏州市相城区渭塘镇新燕大道创新工业园8幢,天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-402厂房,苏州市相城区渭塘镇新燕大道创新工业园8幢,天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-402厂房 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240220 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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