| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、配药针组成。一次性使用配药用注射器按公称容量不同分三个规格，分别为20mL、30mL、50mL。配药针针管规格为1.2mm和1.6mm，长度为30mm。按针尖型式分侧孔针(CZ)和斜面针(XZ)两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供抽取或配制药液用。 |
| 型号规格 | 型号规格：20ml 1.2×30TWXZ,20ml 1.6×30TWXZ, 20ml 1.2×30TWCZ, 20ml 1.6×30TWCZ， 30ml 1.2×30TWXZ,30ml 1.6×30TWXZ, 30ml 1.2×30TWCZ, 30ml 1.6×30TWCZ,50ml 1.2×30TWXZ, 50ml 1.6×30TWXZ, 50ml 1.2×30TWCZ, 50ml 1.6×30TWCZ. |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140286 |
| 注册人名称 | 江苏通恒医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 灌南县经济开发区福州路3号 |
| 生产地址 | 灌南县经济开发区福州路3号 |
| 批准日期 | 2024-02-23 |
| 有效期至 | 2029-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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