| 产品名称 | 一次性无菌包皮套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌包皮套扎器分扎弹力线式和外环锁紧式两种。扎弹力线式有：(1)CAM-A型和CAM-C型由手柄环和弹力线构成；(2)CAM-B型和CAM-D型由手柄环、非闭合外环和弹力线构成；(3)CAM-E型由内环、非闭合外环和弹力线构成。外环锁紧式有：(1)CAM-F型和CAM-G型由手柄环和闭合外环构成；(2)CAM-H型由内环和闭合外环构成。手柄环和内环上有2个对称的缺口，CAM-C型、CAM-D型和CAM-G型的手柄环向外的边缘上有棱状突起。外环由两个有切口的半圆弧配件构成，两个半圆弧的配件相互插扣后可以通过螺丝锁紧。扎弹力线式所配外环是非闭合外环，外环闭合后是一个非闭合圆形(在插扣处和闭合端有三角形的缺口)。外环锁紧式所配外环是闭合外环，外环闭合后是一个闭合圆形。该产品采用Co60辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于包皮环切，免缝愈合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242020009 |
| 注册人名称 | 重庆爱众医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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