| 产品名称 | 软组织过线器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为软组织过线器，由过线枪和过线针组成，其中过线枪由钳头、管体、扳手、压柄、弹簧构成。钳头、压柄、扳手采用符合YY/T 0294.1-2016标准中规定的20Cr13不锈钢材料制成；管体采用符合YY/T 0294.1-2016标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成；弹簧采用符合YY/T 0294.1-2016标准中规定的12Cr17Ni7不锈钢材料制成；过线针采用符合GB 24627-2009标准中规定的镍钛合金材料制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术中辅助手术缝线穿过软组织。 |
| 型号规格 | GU01001 Ⅰ型、GU01002 Ⅱ型、GU01003 Ⅰ型、GU01004 Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242040006 |
| 注册人名称 | 尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧3层 |
| 生产地址 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(受托生产企业：重庆前沿骨科技术研究院有限公司；统一社会信用代码：91500107MA61DN6R1W)。 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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