| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由微导管组件和附件组成。微导管组件包括微导管、塑形针、导入鞘；其中微导管由显影环、导管、应力扩散管和导管座组成，导管远端有亲水涂层。附件包括一次性使用无菌注射器、Y型连接阀、导入器、扭转器。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于将治疗或诊断试剂或其它器械输送至神经血管，冠状动脉及外周血管的目标部位。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030315 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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