| 产品名称 | 一次性使用连通板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用连通板由主体、手柄、接头(含接头芯、接头盖、O型圈、接头主体)、延长管组成；主体材质为聚碳酸酯(PC)，手柄材质为聚甲醛(POM)，接头材质为聚碳酸酯(PC)和硅胶，延长管材质为含增塑剂TOTM的聚氯乙烯(PVC)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用连通板用于血管介入手术中，用于器械间的连接及流路控制。 |
| 型号规格 | K08-LTB1FA、K08-LTB2FA、K08-LTB3FA、K08-LTB1FB、K08-LTB2FB、K08-LTB3FB、K08-LTB1NA、K08-LTB2NA、K08-LTB3NA、K08-LTB1NB、K08-LTB2NB、K08-LTB3NB |
| 注册证编号 | 国械注准20243140125 |
| 注册人名称 | 河北康誉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 生产地址 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 变更情况 | 2024-08-20 载明生产地址由:石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室;载明生产地址变更为:中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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