| 产品名称 | 一次性使用血液透析管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由动脉管路、静脉管路、置换管路、换热管路、连接管路、集液袋、管路定位盘组成。主要部件包括：主管、泵管、分支管、防凝剂管、各种接头(圆锥接头、锁紧接头、三通接头、泵管接头、连接滤器接头、液体出口接头)、采样口、止水夹、预冲器(瓶塞穿刺器、滴斗、流量调节器、圆锥接头)、气体捕获器(气体捕获器本体、气体捕获器盖、过滤网)、传感器保护器、保护帽、管路定位盘等。各管路及部件可根据应用情况选配。本产品所用材料为PVC(增塑剂为TOTM)、PE、PP、PC、ABS、PES、硅橡胶、POM。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用，用于血液透析、血液透析滤过、血液灌流串联血液透析治疗中，承担血液通路的功能。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243100319 |
| 注册人名称 | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区洞庭路129号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区洞庭路129号 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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