| 产品名称 | 一次性使用透析用留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用透析用留置针由保护件、穿刺针组件、套管针、连接管、套管针阀芯组件、套管针阀体、隔离塞组件、排气接头、防针刺装置(或无)组装而成。套管针的材质为聚氨酯，连接管的材质为聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与透析管路配套使用，适用于血液净化治疗过程中，建立体外血液循环通道使用，留置人体的时间不得超过72小时。 |
| 型号规格 | BT-AVC-14/16.F、BT-AVC-14/16.W、BT-AVC-14/17.F、BT-AVC-14/17.W、BT-AVC-16/18.F、BT-AVC-16/18.W |
| 注册证编号 | 国械注准20243100322 |
| 注册人名称 | 宁波百通医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号C-6幢 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号C-6幢 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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