| 产品名称 | D-二聚体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为干粉，主要成分为D-二聚体(D-Dimer)天然抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套中元汇吉生物技术股份有限公司生产的D-二聚体检测试剂盒(干式免疫荧光法)使用，用于D-二聚体(D-Dimer)检测系统的质量控制。 |
| 型号规格 | 2水平×1瓶×0.5mL、2水平×1瓶×1.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本产品2℃～8℃密封保存，有效期为6个月。2.本产品复溶后在2℃～8℃可保存8小时；在-25℃～-15℃可保存30天，反复冻融次数不大于3次。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400513 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2023-12-21 |
| 有效期至 | 2028-12-20 |
| 变更情况 | 1.2023年12月21日首次注册； 2.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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