产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由试管、胶塞、保护盖、标签及添加剂/附加剂组成。试管采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料制成,胶塞采用丁基橡胶材料制成,保护盖采用聚乙烯材料制成。添加剂包括:EDTA K2、EDTA K3、氟化钠、肝素钠、肝素锂、促凝剂;附加剂为分离胶。产品经辐照灭菌,以无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
注册证编号 | 新械注准20232220029 |
注册人名称 | 新疆惠仁医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 新疆和田地区皮山县阔什塔格镇自治区卫健委“访惠聚”新康产业园999号 |
生产地址 | 新疆和田地区皮山县阔什塔格镇自治区卫健委“访惠聚”新康产业园999号 |
批准日期 | 2023-11-08 |
有效期至 | 2028-11-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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