| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体内外层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，共三层，产品无菌提供，无菌口罩经环氧乙烷灭菌后无菌；产品一次性使用、有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 根据面罩形状和佩戴方式，型号为平面耳挂式(无菌型)，根据面罩的尺寸，规格分为：17.5;9.5cm、18;14cm、16.5;9.5cm、14.5;9cm，允差plusmn;10%。 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232140743 |
| 注册人名称 | 北京康祝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市东城区东滨河路17号一层 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街11号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2028-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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