产品名称 | 骨动力系统手术设备配套工具 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由一次性无菌铣刀,一次性无菌自停开颅钻头,一次性无菌磨头组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术中对人体骨组织的手术处理,配合动力手术设备,在开放性手术时使用。一次性无菌铣刀对骨组织实施铣削处理,一次性无菌自停开颅钻头对骨组织实施钻孔操作,一次性无菌磨头对骨组织实施磨削切除。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 津械注准20232040222 |
注册人名称 | 天津市柳叶刀医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科八路6号四层B区402室、403室、405室 |
生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科八路6号四层B区402室、403室、405室 |
批准日期 | 2024-01-25 |
有效期至 | 2028-08-21 |
变更情况 | 型号、规格变更 20240125,结构及组成变更 20240125,适用范围变更 20240125,产品技术要求变更 20240125 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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