| 产品名称 | 一次性取卵针套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性取卵针套件由取卵针、穿刺架、探头套组成，按取卵针结构和产品配置不同分为不同型号。取卵针按腔道不同分为单腔型和双腔型，单腔型由针管、针座、吸引导管、保护套、试管塞、负压管、负压接头组成；双腔型由针管、针座、吸引导管、保护套、试管塞、负压管、负压接头、冲洗管、冲洗管接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222182280 |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222182280”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 变更情况 | 2024-01-26生产地址变更 由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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