| 产品名称 | 口腔溃疡膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型：壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、薄荷脑。II型：壳聚糖、聚维酮K90、卡波姆、羟丙甲纤维素、枸橼酸三正丁酯、聚乙二醇400、聚山梨酯80、奥替尼啶、胭脂红、二氧化钛、三氯蔗糖、草莓香精、薄荷脑、乙基纤维素。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过持续黏附在口腔溃疡创面，阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀，起到修复及促进溃疡创面愈合的作用。 |
| 型号规格 | I型、II型；1.0cm/贴、1.2cm/贴、1.5cm/贴、2.0cm/贴 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件：干燥、常温、通风。产品有效期：二年 |
| 注册证编号 | 黑械注准20222170108 |
| 注册人名称 | 溃克药业(哈尔滨）有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元403室 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层；库房地址：哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路668号科技创新城企业加速器 6号楼2单元101室；哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层 |
| 其他内容 | 按产品注册证 |
| 批准日期 | 2022-12-16 |
| 有效期至 | 2027-12-15 |
| 变更情况 | 2023年8月30日注册变更：1注册人住所变更为：黑龙江省哈尔滨市高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元403室 ；2024年1月9日注册变更：生产地址变更为：哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层；库房地址：哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路668号科技创新城企业加速器 6号楼2单元101室；哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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