| 产品名称 | 心电分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心电分析仪由主机、电源适配器、电源线、可充电电池及可选附件(可选附件包括电缆/导线，导联转接夹，心电电极)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于常规心电图检查。 |
| 型号规格 | MAC 5 A4、 MAC 5 A5、 MAC 5 Lite |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212071504 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212071504”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2026-11-02 |
| 变更情况 | 2024-01-30产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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