| 产品名称 | 一次性使用腹壁缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹壁缝合器由按钮、盖帽、弹簧、手柄、穿刺针、探针和抓钳组成。穿刺针、弹簧、探针和抓钳采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，按钮、盖帽和手柄采用ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。 |
| 型号规格 | KJ-FB-1.4、KJ-FB-1.6、KJ-FB-1.8、KJ-FB-2.1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020655 |
| 注册人名称 | 江阴市康捷医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号 |
| 生产地址 | 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202020655”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 变更情况 | 2024-02-20生产地址变更 由“江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢”变更为“江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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