| 产品名称 | LED医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LED医用内窥镜冷光源由开关电源、控制电路、LED光源组件、隔热玻璃、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板组成。该仪器不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医用电子内窥镜在临床观察时作照明用。 |
| 型号规格 | HJ-30 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202061349 |
| 注册人名称 | 徐州恒佳电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301 |
| 生产地址 | 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301, 徐州市铜山区御源景城1#-101铺 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202061349”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-21 |
| 有效期至 | 2025-12-10 |
| 变更情况 | 2024-01-21注册人住所变更 由“徐州市铜山区御源景城1#-101铺”变更为“徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301”生产地址变更 由“徐州市铜山区御源景城1#-101铺”变更为“徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301, 徐州市铜山区御源景城1#-101铺” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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