| 产品名称 | 抗中性粒细胞胞浆抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成份 规格1. 基质玻片试剂盒含8张基质玻片，每张玻片含12个包被有中性粒细胞反应孔，其中上排1-6号孔包被乙醇固定中性粒细胞，下排1-6号孔包被甲醛固定中性粒细胞 8×12孔2. 荧光素标记的抗体结合液FITC标记羊抗人IgG抗体溶于1×PBS缓冲液中(1:5000，含伊文思蓝) 1x3.0ml3. ANCA阳性对照原料来源于人类血清(1:10溶于蛋白保护液中)，直接使用 1x0.25ml4. 阴性对照来源于人类血清(1:10溶于蛋白保护液中)，直接使用 1x0.25ml 5. 浓缩清洗液20×PBS(2M PBS)，稀释后使用 1x100ml 6. 样本稀释液含吐温的1xPBS(0.1M PBS)，直接使用 1x100ml7. 封片剂甘油溶于1xPBS中(80%甘油) 1×3ml8. 盖玻片 8张9. 说明书 1份 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒采用间接免疫荧光法，用于体外定性检测人血清中的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒储存条件为2-8℃避光保存，有效期12个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂及时密封并2-8℃避光保存，效期内可稳定存放45天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400046 |
| 注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400046 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2029-01-13 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-69561996 |
| 网址 | 暂无权限 |
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