| 产品名称 | 新生儿光疗防护眼罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿光疗防护眼罩由固定遮光带身和遮光垫组成，采用无纺布、复合布、弹力绷带、魔术钩(粘扣)、医用硅凝胶贴制成。固定遮光带身按额头固定方式分为固定式和可活动式，遮光垫按位置分为内置式和外置式。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于新生儿光疗时眼睛的保护。 |
| 型号规格 | 型号：I型、I-N型、II型、III型、IV型、V型、V-N型、VI型、VII型规格：大、中、小、特小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140115 |
| 注册人名称 | 安泰隆（南京）医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区中山科技园前程大道2号5幢 |
| 生产地址 | 南京市六合区中山科技园前程大道2号5幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140115”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-21 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2023-09-21注册人住所变更 由“南京市六合区前程大道2号5幢”变更为“南京市六合区中山科技园前程大道2号5幢”生产地址变更 由“南京市六合区前程大道2号5幢”变更为“南京市六合区中山科技园前程大道2号5幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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