| 产品名称 | 医用棉球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用脱脂棉加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床使用酒精、碘酊或碘伏为消毒剂，且仅用于注射、输液前对完整皮肤消毒使用。 |
| 型号规格 | 型号：小号、中号、大号、特大号；规格：小号：0.1g/粒、0.15g/粒、0.2g/粒、0.25g/粒、0.3g/粒、0.35g/粒、0.4g/粒、0.45g/粒；中号：0.5g/粒、0.55g/粒、0.6g/粒、0.65g/粒、0.7g/粒、0.75g/粒、0.8g/粒、0.85g/粒、0.9g/粒、0.95g/粒；大号：1g/粒、1.1g/粒、1.2g/粒、1.3g/粒、1.4g/粒、1.5g/粒、1.6g/粒、1.7g/粒、1.8g/粒、1.9g/粒、2g/粒、2.1g/粒、2.2g/粒、2.3g/粒、2.4g/粒、2.5g/粒、2.6g/粒、2.7g/粒、2.8g/粒、2.9g/粒；特大号：3g/粒、3.5g/粒、4g/粒、4.5g/粒、5g/粒 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140101 |
| 注册人名称 | 新乡市宏达卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2029-01-27 |
| 变更情况 |
2019-5-17
产品技术要求变更内容见附页。
2020-8-14
住所由“长垣县丁栾镇”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号”。
生产地址由“长垣县丁栾镇”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号”。
2021-06-18 型号、规格由“大号、中号、小号”变更为“0.2g/粒、0.3g/粒、0.4g/粒、0.5g/粒、0.6g/粒、0.7g/粒、0.9g/粒、1g/粒、2g/粒、3g/粒、4g/粒、5g/粒。”。;
产品技术要求变更内容见附页。
2021-11-05 结构及组成由“0.2g/粒、0.3g/粒、0.4g/粒、0.5g/粒、0.6g/粒、0.7g/粒、0.9g/粒、1g/粒、2g/粒、3g/粒、4g/粒、5g/粒。”变更为“型号：小号、中号、大号、特大号；规格：小号：0.1g/粒、0.15g/粒、0.2g/粒、0.25g/粒、0.3g/粒、0.35g/粒、0.4g/粒、0.45g/粒；中号：0.5g/粒、0.55g/粒、0.6g/粒、0.65g/粒、0.7g/粒、0.75g/粒、0.8g/粒、0.85g/粒、0.9g/粒、0.95g/粒；大号：1g/粒、12024-02-29产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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