| 产品名称 | 一次性无菌透析护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 综合型由基本配置一次性使用镊子、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、医用透气胶带、碘伏棉球、医用碘伏棉签、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用垫单、一次性医用中单、医用棉签、医用棉球、医用输液贴、一次性使用无菌保护罩、医用脱脂棉、创口贴、医用脱脂纱布叠片、医用无菌敷贴、托盘、垃圾袋、封管帽、一次性使用溶药注射器、一次性使用捆扎止血带、一次性医用包布、一次性使用医用口罩、医用外科口罩组成；上机型由基本配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用镊子、医用透气胶带、碘伏棉球、医用碘伏棉签、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用垫单、一次性医用中单、医用棉签、医用棉球、医用输液贴、一次性使用无菌保护罩、医用脱脂棉、创口贴、医用脱脂纱布叠片、医用无菌敷贴、托盘、垃圾袋、封管帽、一次性使用溶药注射器、一次性使用捆扎止血带、一次性医用包布、一次性使用医用口罩、医用外科口罩组成；下机型由基本配置一次性使用医用橡胶检查手套、纱布绷带和选用配置一次性使用治疗巾、一次性使用镊子、医用透气胶带、碘伏棉球、医用碘伏棉签、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用垫单、一次性医用中单、医用棉签、医用棉球、医用输液贴、一次性使用无菌保护罩、医用脱脂棉、创口贴、医用脱脂纱布叠片、医用无菌敷贴、垃圾袋、封管帽、一次性使用溶药注射器、一次性使用捆扎止血带、一次性医用包布、一次性使用医用口罩、医用外科口罩组成；内瘘护理型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、医用透气胶带、碘伏棉球、医用碘伏棉签、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用垫单、一次性医用中单、医用棉签、医用棉球、医用输液贴、医用脱脂棉、创口贴、医用脱脂纱布叠片、医用无菌敷贴、托盘、垃圾袋、一次性使用溶药注射器、一次性使用捆扎止血带、一次性医用包布、一次性使用医用口罩、医用外科口罩组成；导管护理型由基本配置医用脱脂纱布叠片、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、医用透气胶带、碘伏棉球、医用碘伏棉签、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用垫单、一次性医用中单、医用棉签、医用棉球、医用输液贴、一次性使用无菌保护罩、医用脱脂棉、创口贴、医用无菌敷贴、托盘、垃圾袋、封管帽、一次性使用溶药注射器、一次性使用捆扎止血带、一次性医用包布、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、纱布绷带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 病床或检查床上用于卫生护理用品，用于卧床病人保洁。 |
| 型号规格 | 综合型、上机型、下机型、内瘘护理型、导管护理型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140097 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2029-01-27 |
| 变更情况 | 2023-05-17 型号、规格由“I型、II型”变更为“综合型、上机型、下机型、内瘘护理型、导管护理型”。 结构及组成由“I型由基本配置托盘、一次性使用治疗巾、一次性使用镊子和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、医用透气胶带、碘伏棉球、医用碘伏棉签、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用垫单、一次性医用中单、医用棉签、医用棉球、医用输液贴、一次性使用无菌保护罩、医用脱脂棉、创口贴、医用脱脂纱布叠片、医用无菌敷贴组成；II型由基本配置一次性使用治疗巾、一次性使用镊子和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套，医用透气胶带、碘伏棉球、医用碘伏棉签、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用垫单、一次性医用中单、医用棉签、医用棉球、医用输液贴、一次性使用无菌保护罩、托盘组成。”变更为“综合型由基本配置一次性使用镊子、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、医用透气胶带、碘伏棉球、医用碘伏棉签、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用垫单、一次性医用中单、医用棉签、医用棉球、医用输液贴、一次性使用无菌保护罩、医用脱脂棉、创口贴、医用脱脂纱布叠片、医用无菌敷贴、托盘、垃圾袋、封帽管、一次性使用溶药注射器、一次性使用捆扎止血带、一次性医用包布、一次性使用医用口罩、医用外科口罩组成；上机型由基本配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用镊子、医用透气胶带、碘伏棉球、医用碘伏棉签、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用垫单、一次性医用中单、医用棉签、医用棉球、医用输液贴、一次性使用无菌保护罩、医用脱脂棉、创口贴、医用脱脂纱布叠片、医用无菌敷贴、托盘、垃圾袋、封帽管、一次性使用溶药注射器、一次性使用捆扎止血带、一次性医用包布、一次性使用医用口罩、医用外科口罩组成；下机型由基本配置一次性使用医用橡胶检查手套、纱布绷带和选用配置一次性使用治疗巾、一次性使用镊子、医用透气胶带、碘伏棉球、医用碘伏棉签、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用垫单、一次性医用中单、医用棉签、医用棉球、医用输液贴、一次性使用无菌保护罩、医用脱脂棉、创口贴、医用脱脂纱布叠片、医用无菌敷贴、垃圾袋、封帽管、一次性使用溶药注射器、一次性使用捆扎止血带、一次性医用包布、一次性使用医用口罩、医用外科口罩组成；内瘘护理型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、医用透气胶带、碘伏棉球、医用碘伏棉签、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用垫单、一次性医用中单、医用棉签、医用棉球、医用输液贴、医用脱脂棉、创口贴、医用脱脂纱布叠片、医用无菌敷贴、托盘、垃圾袋、一次性使用溶药注射器、一次性使用捆扎止血带、一次性医用包布、一次性使用医用口罩、医用外科口罩组成；导管护理型由基本配置医用脱脂纱布叠片、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、医用透气胶带、碘伏棉球、医用碘伏棉签、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用垫单、一次性医用中单、医用棉签、医用棉球、医用输液贴、一次性使用无菌保护罩、医用脱脂棉、创口贴、医用无菌敷贴、托盘、垃圾袋、封帽管、一次性使用溶药注射器、一次性使用捆扎止血带、一次性医用包布、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、纱布绷带组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2023-12-01 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。2023-12-01生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。 |
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