| 产品名称 | 微创筋膜缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微创筋膜缝合器产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由手环、器身、传动器、近端翼、窗口组成，器身由座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | ANSD-Ⅰ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020073 |
| 注册人名称 | 江苏安诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼（珠江路888号） |
| 生产地址 | 江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼1楼（珠江路888号）, 南通市如东（县）珠江西路186号（5）号楼中二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192020073”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 变更情况 | 2024-01-03生产地址变更 由“江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼（珠江路888号）”变更为“江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼1楼（珠江路888号）, 南通市如东（县）珠江西路186号（5）号楼中二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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