| 产品名称 | 一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器(以下简称套扎吻合器)根据外形不同分为D型、E型两种型号，根据头部套扎胶圈放置数量分为3、4、5、6四种。套扎吻合器的套装由外形不同的D型和E型组成套装为F型。套扎吻合器D型由吸管、推管、上、下手柄、套扎扳机 、负压扳机、复位按钮、套扎胶圈组成；套扎吻合器E型由吸管、推管、拉绳杆、负压扳机、拉簧扳手、套扎按钮、推钮、复位按钮、左、右固定手柄、套扎指示窗、套扎胶圈组成，附件由扩肛器、肛门镜、弹力线、上圈器组件组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | TPYTZD-3/4/5/6、TPYTZE-3/4/5/6、TPYTZF-3/4/5/6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020098 |
| 注册人名称 | 江苏特普优微创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192020098 |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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