| 产品名称 | 一次性使用回拉自毁式加药注射器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座、支撑座、活塞、芯杆、外套、限位圈、密封圈和配药针组成。针座、芯杆、外套、限位圈由医用聚丙烯(PP)制成，支撑座由聚乙烯(PE)制成，活塞由热塑性弹性体(TPE)制成，密封圈由硅胶制成，配药针由聚丙烯和医用不锈钢(SUS304)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于抽吸液体配制药物或转移药物，具有防止针尖伤害的功能，且不可再次使用，不得用作对人体穿刺或注射。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182140249 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-02-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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