| 产品名称 | 一次性使用荷包缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用荷包缝合针由针体和缝合线固定结合而成。针体采用30Cr13不锈钢丝制造，配以聚酰胺6(尼龙6)缝合线。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用荷包缝合针适用于人体消化道组织的缝合。 |
| 型号规格 | 双针、直型圆针，线长：700mm--1000mm 8×54(1)、8×64(1)、9×54(1)、9×64(1)、 8×54(0)、8×64(0)、9×54(0)、9×64(0)、 8×54(2-0)、8×64(2-0)、9×54(2-0)、9×64(2-0) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152021223 |
| 注册人名称 | 淮阴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市明远西路8号 |
| 生产地址 | 淮安市明远西路8号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152021223”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-23 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 变更情况 | 2024-02-23注册人住所变更 由“江苏省淮安市明远西路8号”变更为“淮安市明远西路8号”生产地址变更 由“江苏省淮安市明远西路8号”变更为“淮安市明远西路8号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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