| 产品名称 | 内窥镜图像处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜图像处理系统由内窥镜摄像机、光学接口、监视器、计算机系统和仪器车组成。内窥镜图像处理系统的输入可以接收单色和彩色的视频信号，主机的采集影像的彩色为RGB24或RGB32；可对显示图像的亮度、对比度、色度、饱和度进行调节；内窥镜摄像机的分辨率应不小于480线；图像处理系统分辨率应不小于400线。主机的连续工作时间不小于8h；具有影像采集、图像处理、病历管理、打印功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供各种内窥镜和其他相关的医学光学仪器配套使用，做诊断和手术时的图像显示及记录用。 |
| 型号规格 | HJ-60 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152060755 |
| 注册人名称 | 徐州恒佳电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区御源景城1#-101铺, 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152060755”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2024-01-26注册人住所变更 由“徐州市铜山区御源景城1#-101铺”变更为“徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301”生产地址变更 由“徐州市铜山区御源景城1#-101铺”变更为“徐州市铜山区御源景城1#-101铺, 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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